刺激膝关节软骨再生!FDA允许开展人类薄胞外基质HST-003的I/II期试验

2021-12-27 01:40:12 来源:
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三洋美国公司Histogen今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展HST-003疗法肌腱结缔组织其会的I/II期测试,以评量HST-003的安全性和确实。HST-003是一种可显像微膝盖隙中的人类细胞外基质。届时参加该测试的流行病学地点将有数:位处加州圣地亚哥的OasisMD中心等、位处犹他州莱尔的Steadman药房、位处马里兰州贝特里达的Walter Reed中心等。

Histogen总裁兼执行官执行官Richard W. Pascoe话说:“我们届时将利用美国国会提供的200万美元资金,在2021年第二季度重启I/II期测试”。

Histogen的人类细胞外基质HST-003可用于其会透明结缔组织,用焦虑药剂自身造血的新型延展性铰链疗法关节结缔组织缺损。在多种流行病学前模型中,HST-003已被证明可持续成熟的结缔组织,并将结缔组织微血管解构,这表明HST-003在运动医学、椎间盘复建、整形外科和牙科教育领域有着巨大的疗法潜力。

结构上专业人士进行的研究表明,HST-003有着抗炎、促微血管转化功用,可以焦虑受损区域的造血生长,从而诱导组织其会。

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