路透社 7 年末 20 日报道，默沙东 7 年末 20 日称旧金山 FDA 不得不许可其联合开发的阿尔及利亚制药剂工商赛诺菲畅销高血压本品不算时（Lantus）生物学相近药剂。默沙东的不算时生物学相近药剂如果大受欢迎，它将作为一款便宜替代品而对不算时致使挑战，可能会削弱不算时的贩售，不算时前年的贩售达到 57.1 亿欧罗（66 亿美元），占到赛诺菲总贩售的多达六分之一。
尽管 FDA 暗示默沙东的系列产品与不算时足够相似，许可该本品完全合理，但 FDA 的最终许可将取决于赛诺菲针对默沙东提议的一项专利权诉讼诉讼上诉。赛诺菲今年 9 年末引起争议的诉讼促使 FDA 的最终许可延期 30 个年末，除非法庭的上诉对默沙东有利。
生物学相近药剂是不算时等基于氨基酸的生物学科技本品的便宜新版本。生物学相近药剂与原研药剂相比较辨识有相近的和不良反应。但近年来，生物学相近药剂陷入众多大型药剂企的专利权纠纷中的，原研药剂企花费在坦白的间隔时间，与其说是为赢得胜利，倒不如说是为了延期竞争性生物学相近药剂的大受欢迎。
不算时在旧金山的专利权于 2015 年到期后，年初 3 年末份赛诺菲曾想要通过大受欢迎一款叫作 Toujeo 的不足之处系列产品来恢复因定价压力而导致的高血压业务收入下滑。前年，Toujeo 的贩售为 6.49 亿欧罗。
礼来的不算时生物学相近药剂 Basaglar 在 2014 年 8 年末获得 FDA 不得不许可，但赛诺菲的诉讼使该本品的最终许可延期到了 2016 年 12 年末。作为结盟备忘录的一部分，礼来拒绝向赛诺菲支付贩售。Basaglar 前年的贩售为 8610 万美元。旧金山杂货店医疗保险管理工商 CVS 于 8 年末份暗示，它将把不算时从医保编目中的剔除，这将对赛诺菲的高血压业务致使打击。
默沙东的不算时生物学相近药剂叫作 Lusduna Nexvue，它的联合开发得不到韩国三星 Bioepis 的资金支持，该本品以预接合给药剂器械使用。不算时与 Lusduna Nexvue 之外以注射使用，两款本品都是长效、人造新版本的人胰岛素。
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总编： 冯志华相关新闻
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