默沙东Keytruda显著缩小心脏病 上市申请已提交给FDA

2021-10-25 07:47:15 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用做化疗胃癌,这款用药在一项试验之中之中辨识能使约一半早期肺癌病人的增加,这些病人外载运高水平的一种酶,而可并用这种酶逃脱人体自身抗击癌症的细胞内。

该Corporation暗示,它已向英国FDA建议书了这款用药的上市申报资讯,审核该用药作为一种化学疗法用做既往不能接受化疗后出院的非小细胞内肺癌(NSCLC)病人。Keytruda又名Pembrolizumab,它统说是一种新一般来说用药,该类用药旨在通过阻断一种叫作机制死亡酶(PD-1)的酶或一种叫作PD-L1的相关靶点来帮助免疫系统来犯结核病。

4月17日,百时美施贵宝说是,该CorporationPD-1抑制Opdivo的一项试验之中因证明该用药在化疗既往有过化疗的非粒状NSCLC病人时胜过化学疗法化疗而被提当年暂停。Opdivo已获批用做化疗不少用的粒状NSCLC以及冠心病胃癌。默沙东暗示其建议书给FDA的申报资讯是审核Keytruda用做粒状及非粒状NSCLC病人。

肺癌每年约逃走16万英国人,这一癌症被视为PD-1用药的小得多机会,分析师预测这类用药会达到数十亿美元的销售收入。

默沙东的1期科学研究由495名NSCLC(最少用开展的癌症)病人进行,该科学研究辨认出载运高水平PD-L1的病人之中有45%人对Keytruda有作出反应,远比之下,PD-L1水平在1%-49%的人之中只有16.5%的病人对Keytruda有作出反应。对于PD-L1水平低于1%的病人,其大大降低百余人(假定为数增加30%)为10.7%。

科学研究医务人员暗示,约四分之一的试验之中病人其数一半的细胞内表达有PD-L1。总之,19%的试验之中病人对这款用药有作出反应。Keytruda的副作用包括胰脏问题。一位病人死于肺炎,试验之中之中观察到有3.6%的病人出现肺炎。

默沙东的这一结果在英国结核病科学研究创会会议上面世,并发表在了《新英格兰医学期刊》上。科学研究者还面世了一项试验之中的结果,该试验之中辨识Keytruda使早期皮肤癌缓和当年的短时间延长42%,与不能接受Nivolumab化疗的病人远比,Keytruda化疗病人的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同一般来说的免疫化疗用药,其知名品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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